◈ 임상시험검체분석기관이란
임상시험 대상자에게서 수집된 혈액, 뇨 등에 대해 검체분석을 실시하는 기관으로 “약사법”, “임상시험 검체분석 관리기준”, “의약품 등의 안전에 관한 규칙” 등에 따라 식품의약품안전처장이 지정합니다.
◈ 주식회사 프라임헬스케어는 관련 법령에 따라 2024년 01월 24일 임상시험검체분석기관(면역분석)으로 지정되었습니다.
◈ 기업부설연구소란
기업 내부에 독립된 연구조직이나 기관을 설립하고 육성하며 일정 요건을 갖춘 기업의 기업부설연구소와 연구전담부서를 한국산업기술진흥협회에 신고하고 인정을 받아 연구개발활동에 필요한 다양한 혜택을 지원 받아 기업의 연구와 개발을 촉진하기 위하여 만들어진 제도를 말한다.
◈ 주식회사 프라임헬스케어는 한국산업기술진흥협회(KOITA)로부터 2023년 08월 24일 기업부설연구소로 인정 받았습니다.
◈ 생물안전연구시설이란
생물안전연구시설은 생물체(유전자변형생물체 및 병원성 미생물 등 포함)의 생물학적 위해도를 고려하여 사람과 환경을 보호하기 위한 생물안전관리시스템을 갖춘 연구시설을 의미한다.
◈ 주식회사 프라임헬스케어는 관련 법령에 따라 2023년 12월 18일 LMO 연구시설(2등급)로 허가 신고되었습니다.
◈ ISO 9001
제품 및 서비스에 이르는 전 생산 과정에 걸친 품질보증 체계를 의미하며, 제품을 생산 ㆍ공급하는 품질경영시스템을 평가하여 인증하는 것으로 공급자 측이 제3자 인증기관의 객관적 ㆍ독립적인 평가를 통해 구매자와 조직에게 신뢰감을 제공 할 수 있도록 합니다.
◈ 주식회사 프라임헬스케어는 국제표준화기구(ISO)으로부터 2024년 02월 26일에 품질경영시스템 ISO 9001:2015을 인증받았습니다.